99久久久国产精品免_亚洲精品a无码久久久久app_成人午夜视频一区二区无码_中文字幕一区二区综合

醫療器械供應商

新聞分類

聯系我們

電      話:028-83578179

傳      真:028-83578579

第一分公司:028-83578279

第二分公司:028-83102298

值班  電話:13320966788

網 址:m.wajuebao.com

地 址:四川省成都市金牛區金豐路1263號

 

這些醫療器械領域的標準要變高

您的當前位置: 首 頁 >> 新聞中心 >> 行業新聞

這些醫療器械領域的標準要變高

發布日期:2018-01-31 00:00 來源:http://m.wajuebao.com 點擊:

1月29日,國家藥監總局公開印發《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》。

依據該文件,今后3年,我國將再制修訂醫療器械標準300項,重點推進以下這些領域的醫療器械產品標準和方法標準提高工作:

一、醫療器械質量管理標準化重點領域

醫療器械質量管理領域、醫療器械風險管理領域、醫療器械臨床試驗管理領域。

二、有源醫療器械標準化重點領域

(一)推進醫用電氣設備通用及專用安全國際標準轉化,制定通用基礎標準及配套實施方案和教材。

(二)醫用機器人領域、有源植入物領域、醫用軟件領域、PET-MRI等多技術融合醫療器械領域、醫用呼吸及麻醉設備領域、醫療器械消毒滅菌領域、口腔數字化設備領域、醫用體循設備領域、放射治療及核醫學設備領域、醫用超聲設備、物理治療領域、醫用實驗室設備領域、醫用X線診斷設備領域、醫用激光設備領域。

三、無源醫療器械標準化重點領域

(一)推進醫療器械生物學評價國際標準的轉化,進一步完善生物學評價通用及專用方法的標準體系。

(二)新型手術器械領域、新型輸注器具領域、計生器械領域、輔助生殖器械領域、新型醫用接頭領域、新型衛生材料和敷料領域、增材制造領域、口腔數字化材料質量評價領域、組織工程領域、納米醫療器械領域、同種異體材料領域、可吸收植入器械領域、新型生物材料及其產品領域、接觸鏡護理產品領域、眼內填充物領域。

四、體外診斷醫療器械標準化重點領域

溯源和參考測量系統領域、高通量測序等新型分子診斷技術領域、質譜技術在臨床檢驗體外診斷應用領域、傳染病類體外診斷試劑領域、POCT領域。


相關標簽:四川醫療器械

最近瀏覽:

在線客服
分享
主站蜘蛛池模板: 炎陵县| 镇江市| 铜鼓县| 乡宁县| 胶州市| 凤山县| 柳州市| 阿拉善盟| 本溪市| 西和县| 东城区| 永泰县| 青冈县| 灵寿县| 丹凤县| 秭归县| 昌邑市| 临颍县| 陵川县| 新宾| 宁陕县| 临沧市| 齐齐哈尔市| 泊头市| 越西县| 微博| 洪泽县| 巩义市| 德化县| 石棉县| 甘南县| 资中县| 盐边县| 乐业县| 双流县| 宁化县| 昔阳县| 营口市| 安达市| 大庆市| 浦东新区|